Polaris Group北極星- KY（6550）觀察心得
新藥解盲? 生技台積電？ 莫德納疫苗代工? 上市行情?請注意：以下為「個人心得分享」、「沒有對個別股票分析或推介」，非投資推薦之邀約與勸誘。投資前請審慎評估自身能力。絕非投資建議、沒有帶進帶出、沒有代操，所以投資前記得要獨立判斷喔!
------個人觀察心得與想法------
一、最近個人對北極星- KY（6550）觀察心得想要記錄一下，台股生技產業一直是很特別的存在，每每新藥解盲成功，就會造就許多生技新貴，北極星- KY（6550）是一檔富有潛力的新藥個股，除了新藥開發已進入三期解盲階段，更是搭上了CDMO條例（委託開發與生產）業務的生技製藥公司，台美TIFA復談後，莫德納疫苗代工議題也躍上新聞版面，接著看到國家衛生研究院與北極星藥業簽訂合作意向書，宣布將於宜蘭設廠建立mRNA研發團隊及技術，爭取向國外莫德納藥廠等代工機會。今天莫德納宣布在台設立子公司，莫德納與台灣所簽訂的供應協議，承諾於2022年開始提供2000萬劑COVID-19 疫苗，以及次世代追加劑型（booster vaccine candidate），並於2023年再提供1500萬劑。這份供應協議是在2021年500萬劑供應協議之後所追加。
二、北極星藥業-KY（6550）目前在興櫃掛牌，已趕在2021年12月27日向證交所送件申請股票第一上市!依證交所申請上市流程、股票申請到上市最快6個月，有報載3月參加證交所召開的大型審議會，若一切順利，有望7月前掛牌。股東陣容堅強，松翰科技董座陳賢哲、新東陽董事長麥寬成、正文董事長陳鴻文，投資多年終於申請上市，應該是好事要發生，期待比價長聖(6172)上市行情發紅包!
------北極星未來有三大發展重點------
一、新藥ADI-PEG20目前有4個適應症，其中3個適應症惡質肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌都已經進入三期臨床試驗。
二、要開發CDMO生物製藥代工，目前在宜蘭建廠、預計2年後完工，希望建立mRNA量產技術平台，可以做疫苗及許多生物藥品。陳鴻文說，這次疫情更看出來，全世界生物製藥的重要性，台灣的規模跟全世界比起來太小了，全世界的產能其實也不足。
三、北極星轉投資公司NANOTEIN，明年有機會貢獻獲利。NANOTEIN研發的奈米蛋白產品，是一種細胞培養基(可以想像成給細胞吃的營養品)專門用於細胞培養，現在做CAR-T與CAR-NK細胞的人愈來愈多，會生產培養基專門供應這些公司。而下一步，還要跨入細胞療法領域。
------北極星 新藥 研發進度------
新藥公司北極星- KY傳捷報，表示收到美國FDA通知，治療惡質肺間皮癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，預計明年完成臨床解盲後，將同步申請藥證。
肺間皮癌（MPM）臨床試驗用藥，取得FDA「快速審查資格」（Fast Track Designation），應依規定公布「擴展使用方案」（Expanded Access Program， 簡稱 EAP，取得藥證前先行提供該藥物予患者使用）的政策及辦法。治療嚴重疾病的新藥開發，若該疾病缺乏治療用藥或該新藥的療效遠優於現有療法。FDA就可能會給予「快速審查資格」（Fast Track Designation），讓藥物批准的時間可能比預期更早。
新藥名稱以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌，預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等五個國家多中心二/三期雙盲臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
(110)年7月28日FDA認可的數據與安全監測委員會(DSMB)建議，公司決定提早結束肺間皮癌二/三期臨床試驗進行解盲。並對受試者持續追蹤一年。目前MPM二/三期臨床試驗已於2021年8月15日停止收案，總共收案數249人。MPM二/三期試驗期中分析顯示整體存活率（OS）與無惡化生存期(PFS）兩者之CP值均已超過80%。
北極星看好，生物製劑市場規模，光是今年市場商機就上看 3501 億美元、全球前十大最熱銷藥品中，有 8 項為生物製劑，因此，除你擴充北加州廠、中國廠產能外，也將在宜蘭設置新廠區。
北極星宜蘭廠佔地面積 4.36 公頃，未來除作為抗癌新藥生產廠區外，也將發展生物製劑委託代工 (CDMO) 事業，包括奈米蛋白培養基與 mRNA 生物藥或疫苗等，初步規劃打造 500 萬針的生產線及 500 升發酵槽，預計 3-4 年後完工、取得美國 FDA 查廠認證，營運有望逐步發酵。
------北極星藥業-KY(6550)基本資料------
旗下子公司:
瑞華新藥研發公司的專業新藥研發--癌症標靶藥物，經美國FDA批准進行跨國(歐、美、亞洲)臨床試驗。其中新藥研發已進入第三期的臨床試驗。 公司的癌症治療新藥除了證明在治療肝癌臨床上有獨特及顯著的效果外，更有超過14種以上癌症的適應症。 全球有超過460萬人的腫瘤疾病是適用於該項癌症新藥的治療範圍。
該項癌症治療新藥的全球商機可達數十億美元以上。
北極星持股 41% 的轉投資公司 Nanotein Technologies，專注在主要是針對 CAR-T 培養液，由北極星進行產品量產製程開發，預計 2022 年產品將量產出貨，可獲得 15% 銷售分潤權金。
CAR-T 療法全名為 chimeric antigen receptor T cell therapy，中文為嵌合抗原受體 T 細胞療法。是一種誘導病人自身的 T 細胞來消滅癌細胞的療法。臨床實驗指出 CAR-T 療法在血液科惡性腫瘤有顯著的療效，然而應用在固態腫瘤上效果卻相當有限，最大的原因在於沒有一個有效的標靶。
首先，實質固態瘤具有高度的異質性，使 CAR-T 細胞較難有效辨識與攻擊癌細胞。第二，實質固態瘤的腫瘤微環境會抑制 CAR-T 細胞的活性並使其失效。第三，由於表現在實質固態瘤上的抗原往往會少量表現在正常細胞，使 CAR-T 細胞誤殺正常細胞，因此時常導致副作用產生。綜合以上原因，我們想透過此研究找出針對固態瘤更具專一性的CAR-T 細胞。
股票持股目前高度集中
千張大戶持股高達75.47%
大股東冠蓋雲集:
千億富豪曝光 Zoom大股東陳賢哲吐露投資北極星的初心
https://newtalk.tw/news/view/2021-05-12/57197
近兩年美國視訊大廠Zoom大股東陳賢哲投資北極星30億元入主，也買下原始股東、新東陽麥家近二成持股，手握六成股權；北極星現任董事長陳鴻文也是另一家電子業正文科技的董座。
https://money.udn.com/money/story/10161/5439465
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懇請觀看心得有賺錢的大大
隨喜功德捐助土地公購置廟地
何厝庄福德祠多年前因為四期重劃，被編訂為抵費地，老一輩何厝庄人不諳法令及行政程序，數十年來福德祠立案及用地的取得一直沒有進行完善，也因此，在被市府劃為抵費地後，未及時購地、取得用地。購地需要2千萬，廟方無力購置，因此先向市府承租，再集結眾人之力籌募款項，向市府標購土地。
何厝庄福德祠相當靈驗，很多仲介業者會來求老伯公，祈求的願望都會達成，紛紛以打金牌、演布袋戲、為老伯公更換新衣等方式還願。
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參考資料來源:
1.https://tw.stock.yahoo.com/news/%E7%94%9F%E9%86%AB%E8%82%A1%E6%B7%98%E9%87%91%E8%A1%934-%E9%99%B3%E9%B4%BB%E6%96%87%E5%BE%9E%E7%A7%91%E6%8A%80%E8%B7%A8%E5%88%B0%E7%94%9F%E6%8A%80-%E5%8C%97%E6%A5%B5%E6%98%9F%E7%8D%B2-%E5%8F%B0%E7%81%A3%E5%B7%B4%E8%8F%B2%E7%89%B9-%E6%94%AF%E6%8C%81%E6%88%90%E5%8A%9F%E7%BF%BB%E9%A0%81-000243850.html
2. https://finance.ettoday.net/news/2183661
3. https://www.storm.mg/article/3785786
4.https://tw.news.yahoo.com/%E7%88%AD%E5%8F%96az%E4%BB%A3%E5%B7%A5%E6%9A%AB%E5%81%9C-%E5%9C%8B%E8%A1%9B%E9%99%A2%EF%BC%9A%E6%8E%A5%E6%B4%BD%E5%90%88%E4%BD%9C%E8%8E%AB%E5%BE%B7%E7%B4%8D-044356827.html
5. https://health.udn.com/health/story/121833/5869482
6. https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3831256
7. https://ctee.com.tw/news/stocks/571989.html
8. https://www.twse.com.tw/zh/listed/alien-business/download/flow.pdf
9. https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=0e82b989-e9ed-473b-b632-6a2139368ab4
10. https://www.wealth.com.tw/articles/da540bc0-94a3-4fd9-980b-868252781a5a
11. https://www.wealth.com.tw/articles/11f709c4-064a-4503-a096-28dc6cfc2901
12. https://udn.com/news/story/7254/5694157
13. https://udn.com/news/story/7241/6000105
14. https://www.berich.com.tw/dp/talktalk/talk_detail.asp?ii=222944
15. https://news.cnyes.com/news/id/4648008
16. https://money.udn.com/money/story/5612/5880853
17. https://udn.com/news/story/7238/5450967
#北極星- KY #6550
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