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北極星藥業-KY 劇本持續!希望一切順利!(5/4更新)

 北極星藥業-KY擬6月中上市 肺間皮癌新藥8月解盲

北極星所研發的ADI-PEG 20在癌症治療上,有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法,而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療;包括肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線皆採多國多中心進行臨床試驗。肺間皮癌部分是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed + Cisplatin進行三期臨床試驗,日前FDA已同意提前停止收案,並允許北極星取得快速審查資格以及「擴展使用政策」(Expanded Acess Policy ,簡稱EAP),特許該藥品尚未取得藥證前可以先行提供患者合法付費用藥,該藥預計今年下半年解盲後申請藥證。

針對軟組織肉瘤部分,ADI-PEG 20則是聯合一線化療藥物Gemcitabine + Docetaxel,目前已完成臨床二期試驗,以75位受試者的數據來看,疾病控制率達68%,腫瘤反應率高達25%,並有6人腫瘤完全消失;臨床試驗團隊正針對三期臨床設計內容進行微調,以期有更好的成效與結果。

肝癌部分ADI-PEG 20採單一用藥的方式進行Ⅲ期臨床,這是全球首創以基因視角設計的肝癌試驗,篩選特定的基因標記(SNP-WWOX),採雙盲隨機分派設計,預計收錄150人。腦癌部分則是與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療進行Ⅰ期臨床,目前已完成計畫的26位病患收錄。

ADI-PEG20獨特的藥理機制適合聯合用藥,可以大幅度強化腫瘤反應率,全球各大醫學研究單位發表有關「ADI-PEG20」的論文已有上千篇,涵蓋十多種癌症適應症。從研發進度來看,北極星首張藥證有機會是肺間皮癌,若8月解盲數據正向,預計明年第一季就會申請藥證。另一進度較快的產品為肝癌,臨床試驗有機會在明年底完成並送藥證申請,而軟組織肉瘤Ⅲ期臨床也有機會在2024年底完成。內部已訂下,希望在2025年之前能達到四大新藥產品線中至少取得兩張藥證的目標。

https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3914042

https://reurl.cc/Wrrx17



〈北極星-KY上市〉CDMO明年貢獻營收 三年後顯著成長

北極星 - KY(6550-TW) 除了開發癌症用藥外,也跨足 CDMO(委託開發與生產) 領域,目前已接獲三家客戶,其中一家客戶產品今年下半年進入量產、明年開始貢獻營收;隨著宜蘭廠動工,CDMO 最快三年後,營收貢獻才會顯著放大。

北極星目前共有三個生產基地,分別為美國廠、中國廠及宜蘭廠,其中,美國廠定位為前導工廠,目前已與 Helix BioMedix 、Nanotein、Primmune 等 3 家業者簽屬 CDMO 合約。

董事長陳鴻文表示,Nanotein 主要是研發 CAR-T 培養液,雙方共同合作開發產品,北極星除了負責產品量產製程開發外,也取得 Nanotein 41% 股權;該產品預計今年下半年量產出貨,待產品上市後,北極星可認列 15% 銷售權利金,預計明年開始有營收貢獻。

https://news.cnyes.com/news/id/4862760

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劇本持續!希望一切順利!(4/5更新)

北極星藥業-KY董事會決議辦理
初次上市前現金增資發行新股
暫定每股新台幣60至80元溢價發行


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台灣證券交易所董事會於3月22日通過北極星藥業集團股份有限公司(6550)上市案。


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證交所審議通過北極星藥業-KY股票上市案


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Polaris Group北極星- KY(6550)觀察心得
新藥解盲? 生技台積電? 莫德納疫苗代工? 上市行情?

美國聯準會(Fed)縮表、升息的觀察、分享、應對作法

 目前Fed資產負債表已逼近9兆

從2019年疫情到現在約增加了4兆

假設如同週三美國聯準會(Fed)週三公布會議記錄

最快在5月開始每月縮減950億美元資產負債表

要連續縮表42.1個月(4兆/950=42.1個月)

才能完全回收因應疫情印出來的鈔票


但從歷史經驗中看來

2008-2017印出來約3兆美元鈔票

也無法完全回收

2017-2019也才回收約莫1兆美元

縮減購債規模約莫是1/3(1兆/3兆)


2017的縮表對於美國市場的衝擊大約是一季

接下來對於市場何時消化縮表的衝擊

以下是可觀察的重點:


1.fed宣布如何實行"縮表""升息"有幾次

  觀察市場對於以上消息的反應情形


2.台幣是否不再貶值、何時回穩、升值


3.等法人期權給答案:

(1)外資選擇權未平倉部位Bp變Sp 

(2)自營商也能同向未平倉部位sp

(3)散戶小台指作空

(4)指數站上法人換倉之成本(台指、富台、四巫日)

符合以上越多條件多方越有力


4.作好個別公司研究、找出營收成長明確

  合約負債大增、三率三升、股權集中

  有族群性、董監、法人開始買進的股票

  等待指數行情出現、就知道要押寶誰了


5.可驗証一下統計的智慧是否再度成真

“Sell in May and go away but remember to come back in September”


美國聯準會(Fed)縮表、可參考資訊:


美國聯準會(Fed)週三公布會議記錄透露,最快在5月縮減規模約9兆美元的資產負債表,並一致認為每月應縮減950億美元。


https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3885498


【關鍵圖表】從聯準會的資產與負債看縮表重點!


https://www.macromicro.me/spotlights/143/key-chart-a-chart-takes-you-to-understand-the-fed-s-balance-sheet


縮表如何影響市場波動

量化寬鬆傾向於壓抑波動性;逆向量化寬鬆傾向於引發波動性


https://www.cmegroup.com/cn-t/articles/2022/how-balance-sheet-shrinkage-impacts-volatility.html


聯準會提前放出縮表大魔王 

當Fed要從市場收回資金,有幾種工具,包括:縮減購債、升息、縮表等。Fed自去年11月起每個月從市場買債的規模減少150億美元。但縮表跟減債不同,減債是把水龍頭的水關小,但水桶裡的水、市場的錢還在增加;但縮表是不僅關掉水龍頭,而且把水一瓢一瓢往外灑,水桶裡的水會愈來愈少。


https://www.cw.com.tw/article/5119730


聯準會縮表鷹聲嘹亮,借鏡 2017 經驗看後市行情!


https://www.macromicro.me/blog/general-manager-spotlight-the-fed-s-shrinking-watch-is-loud-and-clear-borrowing-the-experience-of-2017-to-see-the-market-outlook


股市也有季節性。了解投資節奏,投資就事半功倍!

賣在五月,記得九月回來! “Sell in May and go away but remember to come back in September”


https://tw.news.yahoo.com/%E8%B3%A3%E5%9C%A8%E4%BA%94%E6%9C%88-%E8%A8%98%E5%BE%97%E4%B9%9D%E6%9C%88%E5%9B%9E%E4%BE%86-sell-may-away-043436204.html


北極星藥業-KY 劇本持續!希望一切順利!(4/5更新)

 劇本持續!希望一切順利!(4/5更新)

北極星藥業-KY董事會決議辦理 初次上市前現金增資發行新股 暫定每股新台幣60至80元溢價發行 https://news.cnyes.com/news/id/4843576 台灣證券交易所董事會於3月22日通過北極星藥業集團股份有限公司(6550)上市案。 https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=114f8b28-c743-4124-a02e-7a249ef51d5b 證交所審議通過北極星藥業-KY股票上市案 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220304004885-260410?chdtv&fbclid=IwAR0NVhDx6H7jxwcExkTdlOamogBaKEfvvLgIDzTWn_91f2CLgLJaWkzLSNs Polaris Group北極星- KY(6550)觀察心得 新藥解盲? 生技台積電? 莫德納疫苗代工? 上市行情? https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220304004885-260410?chdtv&fbclid=IwAR0NVhDx6H7jxwcExkTdlOamogBaKEfvvLgIDzTWn_91f2CLgLJaWkzLSNs

證交所審議通過北極星藥業-KY股票上市案

 

劇本開始展開了!希望一切順利!

證交所審議通過北極星藥業-KY股票上市案

https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220304004885-260410?chdtv


https://www.blogger.com/blog/post/edit/1819833033659152944/4607054752029845102

Polaris Group北極星- KY(6550)觀察心得!!! 新藥解盲? 生技台積電? 莫德納疫苗代工? 上市行情?

 Polaris Group北極星- KY6550)觀察心得

新藥解盲? 生技台積電? 莫德納疫苗代工? 上市行情?

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